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近日，孔府制藥有限公司收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局FDA認(rèn)證簽發(fā)的鹽酸厄洛替尼片150毫克薄膜包衣片規(guī)格的注冊證書。
【成份】
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
化學(xué)名稱：N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H23N3O4·HCl
分子量：429.90
【適應(yīng)癥】
厄洛替尼單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過至少一次化療進(jìn)展后的二線及以上治療。
兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果顯示，厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。
在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購，于2022年7月12日在江蘇南京紫金山莊會(huì)議中心正式開標(biāo)并產(chǎn)生擬中選結(jié)果，并于2022年7月18日公布正式中選結(jié)果。孔府制藥特銳剴?鹽酸厄洛替尼片（150mg）順利中標(biāo)。